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CSI-Z055-2吻（縫）合口壓力測試儀、吻合口耐壓試驗(yàn)儀、縫合口強(qiáng)度測試儀

一、核心功能與測試原理

?功能定義?
通過模擬人體腔道壓力環(huán)境（如血管/腸道內(nèi)壓），檢測吻合器釘合后的吻合口能否承受規(guī)定壓力而不泄漏或破裂，防止術(shù)中吻合口失效導(dǎo)致并發(fā)癥?。

?工作原理?

?正壓法測試?：向吻合器或連接樣本（如豬腸）內(nèi)注入氣體/液體，逐步增壓至目標(biāo)值（通常3.6kPa），保壓15秒監(jiān)測泄漏量（水滴≤10滴）?。

?數(shù)據(jù)采集?：高精度傳感器實(shí)時(shí)記錄壓力曲線，智能系統(tǒng)分析形變與泄漏點(diǎn)?。

二、核心測試流程與技術(shù)參數(shù)

（一）測試流程標(biāo)準(zhǔn)化

?樣本準(zhǔn)備?
采用新鮮豬腸（離體<24小時(shí)，5–15℃保存），清洗后去除腸脂垂及系膜，漿膜層朝外固定?。

?連接與加壓?
腸管開放端連接注水口并密封，以恒定速率加壓至3.6kPa，保壓15秒觀察泄漏?。

?結(jié)果判定?
肉眼或傳感器監(jiān)測吻合口，若15秒內(nèi)泄漏水滴>10滴或出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性破損，則判定不合格?。

（二）關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備創(chuàng)新

?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)?

?核心標(biāo)準(zhǔn)?：YY 0875-2023，YY/T0245《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》 YY0876-2013，YY/T 1797-2021

?測試規(guī)范?：明確耐壓值（≥3.6kPa）、泄漏量、樣本制備等要求。

?技術(shù)升級方向?

?智能化?：7寸觸控屏、自動(dòng)報(bào)告生成。

?多功能集成?：兼容密封性、脹破強(qiáng)度等復(fù)合檢測模塊。

四、應(yīng)用場景

?核心應(yīng)用?

?質(zhì)檢環(huán)節(jié)?：醫(yī)療器械廠產(chǎn)線全檢與抽檢。

?研發(fā)驗(yàn)證?：優(yōu)化吻合器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（如抵釘座硬度、切割刀強(qiáng)度）。

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

不銹鋼托盤1個(gè);

生料帶1卷;

大腸夾具（外徑20mm*100mm，外徑30mm*100mm，外徑35mm*100mm，外徑40mm*100mm各1件）;

4mm硅膠軟管1米;

8mm氣管1米;

不銹鋼漏斗1個(gè);